עדכונים וחידושים

במהלך חודש אוגוסט אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה הביולוגית דרקסונרסיב (Daraxonrasib), או בשמה הנוסף רסונק (Rasonque), לטיפול בחולי סרטן הלבלב בשלב מתקדםגרורתי שמחלתם החמירה לאחר שכבר קיבלו טיפולים  למחלתם, או שאינם יכולים לקבל  טיפולים אלה. התרופה דרקסונרסיב היא תרופה ממוקדת מטרה הפועלת במנגנון ייחודי שגורם לעיכוב הגדילה, החלוקה וההתפשטות של התאים הסרטניים, והיא נלקחת יום יום כטבליה פומית (דרך הפה). האישור למתן התרופה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר בו נטלו חלק 500 חולים בסרטן הלבלב, שמחלתם החמירה לאחר טיפול קודם (אחד לפחות). החולים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת ניסוי שטופלה בדרקסונרסיב,  וקבוצת ביקורת שטופלה באחד מסוגי הטיפולים הסטנדרטיים המקובלים. בתום תקופת המעקב הצביעו הממצאים על

במחצית חודש דצמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה טרסטוזומאב דרוקסטקאן (Trastuzumab Deruxtecane), או בשמה הנוסף אנהרטו (Enhertu), בשילוב התרופה  פרטוזומאב (Pertuzumab) – שהיא תרופה ביולוגית מוכרת המכוונת נגד החלבון HER2 המסייע להתפתחות תאי הסרטן – לצורך טיפול קו ראשון בחולות סרטן השד בשלב מתקדםגרורתי, שהגידול שלהן אכן מבטא את החלבון HER2. אנהרטו היא תרופה המורכבת מנוגדן (חלבון ספציפי) אליו מצומדת תרופה כימותרפית. הנוגדן נקשר לתא הסרטני ועל ידי כך מאפשר לכימותרפיה לחדור לתוך התא ולשבש את יכולתו להתרבות, ללא נזק משמעותי לתאים הבריאים. האישור לתרופה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר שהשווה (בין שאר) את הטיפול באנהרטו בשילוב פרטוזומאב, לעומת כימותרפיה (טקסול או טקסוטר) בשילוב פרטוזומאב והרצפטין

בתחילת חודש יוני אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי את השימוש בתרופה Zusduri  (Mitomycin), לטיפול בחולים שאובחנו עם חזרה של גידול סרטני שטחי בכיס השתן (ללא חדירה לשריר – בדרגת ממאירות נמוכה בסיכון בינוני), ושמחלתם  חזרה על אף  טיפול קודם בכריתה של הגידול דרך השופכה. מדובר במחלה חוזרת של מספר גידולים בכיס השתן, או בגידול שקוטרו מעל 3 ס"מ, או בחזרת מחלה במהלך השנה שלאחר הטיפול (עד 2 קריטריונים). Zusduri היא פורמולה ייחודית של התרופה הכימותרפית Mitomycin (מיטומיצין), המורכבת מג'ל מיטומיצין שמוזלף בטמפרטורה נמוכה באמצעות קטטר ישירות לשלפוחית השתן. החומר אמנם מוזלף כנוזל בטמפרטורה נמוכה, אך מתמצק לג'ל בטמפרטורת גוף, כך שהוא משתחרר באופן איטי ולאורך זמן וכפועל יוצא גורם לחשיפה

בתחילת חודש דצמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את הטיפול בתרופה דורבלומאב (Durvalumab), או בשמה המסחרי אימפינזי (Imfinzi) – עבור חולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) שאובחנו, כפי שקובעים הקריטריונים המקובלים בנושא, עם מחלה מוגבלת בהיקפה (limited disease).  זאת לאחר שטופלו בהצלחה בכימותרפיה ובקרינה. יצוין שעד לאחרונה התרופה הייתה מאושרת עבור חולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים רק בשלב של מחלה רחבת היקף. התרופה דורבלומאב שייכת לקטגוריית התרופות האימונותרפיות – תרופות הפועלות במנגנון פעולה ייחודי שמסייע למערכת החיסון להילחם בתאים הסרטניים. האישור לתרופה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר בו נטלו חלק 730 חולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים  שאובחנו עם מחלה מוגבלת בהיקפה. החולים חולקו באופן אקראי ל 3

במחצית חודש ספטמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את הטיפול בתרופה קיסקלי (Kisqali), או בשמה הנוסף ריבוציקליב Ribociclib)), בשילוב טיפול הורמונאלי (מסוג מעכבי ארומטאז) – גם כטיפול מונע (משלים) למשך שלוש שנים, בחולות סרטן שד מקומי שהגידול שלהן רגיש להורמונים הנשיים אסתרוגן ואו פרוגסטרון, ואינו מתאים לטיפול ביולוגי. התרופה ריבוציקליב היא תרופה ממוקדת מטרה הפועלת במנגנון ייחודי הגורם לעיכוב הגדילה והחלוקה של התאים הסרטניים. הטיפול יינתן לחולות סרטן שד עם בלוטות לימפה נגועות בבית השחי, אשר עברו ניתוח לכריתת הגידול אך מצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה. מדובר בחולות עם מעורבות בלוטות לימפה בבית השחי, וכן בחולות ללא מעורבות בלוטות לימפה בבית השחי עם גידול שקוטרו מעל 5 ס"מ, או