עדכונים וחידושים
מבזק 11.2023
במחצית חודש נובמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה פמברוליזומאב (Pembrolizumab), או בשמה הנוסף קיטרודה (Keytruda) – זאת בשילוב כימותרפיה – כטיפול ראשון (קו טיפולי ראשון) עבור חולי סרטן קיבה וסרטן במעבר ושט-קיבה בשלב מתקדם. האישור מתייחס לחולים בשלב מחלה שאינו נתיח, או בשלב של מחלה גרורתית, ואשר אינם מתאימים לטיפול ביולוגי. התרופה קיטרודה שייכת לקבוצת התרופות האימונותרפיות – תרופות הפועלות במנגנון פעולה ייחודי שמסייע למערכת החיסון להילחם בתאים הסרטניים. האישור למשלב תרופתי זה כקו טיפולי ראשון, ניתן בהסתמך על תוצאות מחקר שכלל 1,579 חולים עם סרטן קיבה או מעבר ושט-קיבה בשלב מחלה מתקדם (כמפורט לעיל) שטרם טופל. במסגרת המחקר חולקו החולים באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת
מבזק 10.2023
בתחילת חודש אוקטובר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה ניבולומאב (Nivolumab), או בשמה הנוסף אופדיבו (Opdivo) – למטרת טיפול מונע בחולי סרטן העור מסוג מלנומה (גילאי 12 ומעלה) שאובחנו בשלבי מחלה מוקדמים ללא בלוטות לימפה נגועות. זאת לאחר כריתה ניתוחית רחבה של הגידול ושוליים נקיים. התרופה אופדיבו, בדומה לתרופה קיטרודה שכבר אושרה בעבר בקרב חולים אלה, שייכת למשפחת התרופות האימונותרפיות – תרופות המסייעות למערכת החיסון להילחם בתאים הסרטניים. האישור ניתן בהתבסס על ממצאי מחקר שכלל 790 חולים שתאמו את הקריטריונים לעיל. במסגרת המחקר החולים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: החולים בקבוצת ניסוי קיבלו את טיפול באופדיבו אחת ל 4 שבועות במשך שנה, והחולים בקבוצת הביקורת קיבלו בפרק
מבזק 5.2023
בסוף חודש מאי אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה אולפאריב (Olaparib), או בשמה הנוסף לינפארזה (Lynparza) – לצורך טיפול בחולי סרטן ערמונית מתקדם (גרורתי), עמיד לטיפול הורמונאלי. מדובר בחולים הנושאים מוטציה (שינוי גנטי) בגן BRCA – גן המסייע בתיקון נזקים בחומר הגנטי, שמתרחשים לעתים בתהליך חלוקת התא. התרופה תינתן בשילוב הטיפול הסטנדרטי המקובל בתרופות אבירטרון ופרדניזון. האישור למתן התרופה מתבסס על תוצאות מחקר בו נטלו חלק 796 חולי סרטן ערמונית מתקדם, עמיד לטיפול הורמונאלי, מתוכם 85 חולים הנושאים מוטציה בגן BRCA. החולים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת ניסוי שטופלה בטיפול הסטנדרטי בתוספת תרופת המחקר אולפאריב (נלקחת בכדורים), וקבוצת ביקורת שטופלה בטיפול הסטנדרטי בתוספת תרופת דמה (פלסבו).
מבזק 3.2023
בתחילת חודש מרץ אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את הטיפול בתרופה אבמציקליב (Abemaciclib), או בשמה הנוסף ורזניו (Verzenio) למשך שנתיים, בשילוב טיפול הורמונאלי. מדובר בטיפול מונע (משלים) בחולות סרטן שד מקומי* שהגידול שלהן רגיש להורמונים הנשיים אסתרוגן ואו פרוגסטרון, ואינו מתאים לטיפול ביולוגי (-HR+ HER2). התרופה אבמציקליב היא תרופה ממוקדת מטרה הפועלת במנגנון ייחודי הגורם לעיכוב הגדילה והחלוקה של התאים הסרטניים. הטיפול יינתן לחולות סרטן שד עם בלוטות לימפה נגועות בבית השחי, אשר עברו ניתוח לכריתת הגידול אך מצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה. מדובר בחולות עם מעורבות של לפחות 4 בלוטות לימפה בבית השחי, או בחולות עם מעורבות של 1-3 בלוטות לימפה בבית השחי שהגידול שלהן הוא בעל דרגת