עדכונים וחידושים

במחצית חודש ספטמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את הטיפול בתרופה קיסקלי (Kisqali), או בשמה הנוסף ריבוציקליב Ribociclib)), בשילוב טיפול הורמונאלי (מסוג מעכבי ארומטאז) – גם כטיפול מונע (משלים) למשך שלוש שנים, בחולות סרטן שד מקומי שהגידול שלהן רגיש להורמונים הנשיים אסתרוגן ואו פרוגסטרון, ואינו מתאים לטיפול ביולוגי. התרופה ריבוציקליב היא תרופה ממוקדת מטרה הפועלת במנגנון ייחודי הגורם לעיכוב הגדילה והחלוקה של התאים הסרטניים. הטיפול יינתן לחולות סרטן שד עם בלוטות לימפה נגועות בבית השחי, אשר עברו ניתוח לכריתת הגידול אך מצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה. מדובר בחולות עם מעורבות בלוטות לימפה בבית השחי, וכן בחולות ללא מעורבות בלוטות לימפה בבית השחי עם גידול שקוטרו מעל 5 ס"מ, או

לאחרונה פרסם ארגון הבריאות העולמי נתונים המתייחסים לאומדן שיעורי ההיארעות והתמותה מסרטן בשנת 2022, בהתייחס ל 36 סוגי סרטן שונים ב 185 מדינות. על פי האומדנים שפרסם הארגון עומד מספר החולים החדשים שאובחנו ברחבי העולם במהלך 2022 על כ 20 מיליון, ומספר הנפטרים עומד על כ 10 מיליון בקירוב. ככלל קיימת מגמת עלייה עולמית במספר החולים המאובחנים מדי שנה במחלת הסרטן, וכן במספר הנפטרים מהמחלה. כחמישית מהאוכלוסייה צפויה לחלות בסרטן במהלך חייה, כאשר אחד מכל תשעה גברים ואחת מכל שתים עשרה נשים צפויים למות מהמחלה. הסרטן בעל ההיארעות השנתית (=מספר החולים החדשים בשנה) הגבוהה ביותר בקרב גברים ונשים גם יחד הוא סרטן הריאות, עם צפי לכ 2.5 מיליון חולים חדשים

במהלך חודש יוני אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה קיטרודה (Keytruda), או בשמה הנוסף פמברוליזומאב (Pembrolizumab) – עבור חולות בסרטן הרחם שאובחנו בשלב מתקדם, וכן עבור חולות  שמחלתן חזרה. הטיפול יינתן בשילוב עם הטיפול הכימותרפי המקובל (טקסול וקרבופלטין), ויימשך לפרק זמן נוסף לאחר סיום הטיפול הכימותרפי. האישור למתן התרופה בשילוב הטיפול הכימותרפי ולאחריו, ניתן בהתבסס על ממצאי מחקר שכלל 810 חולות סרטן רחם בשלב מתקדם וכן חולות שמחלתן חזרה. במסגרת המחקר חולקו החולות באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת ניסוי שטופלה בקיטרודה בשילוב כימותרפיה, וקבוצת ביקורת שטופלה בתרופת דמה (פלסבו) בשילוב כימותרפיה. בתום תקופת המעקב הצביעו ממצאי המחקר על כך שהסיכון להחמרה או להתקדמות המחלה היה נמוך באופן

בתחילת חודש ינואר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה האימונותרפית קיטרודה (Keytruda), או בשמה הנוסף פמברוליזומאב (Pembrolizumab) – לטיפול בחולות סרטן צוואר הרחם שאובחנו בשלב מקומי מתקדם של המחלה. זאת כתוספת לטיפול הכימותרפי והקרינתי המקובל. האישור למתן קיטרודה כתוספת לטיפול המקובל ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר שכלל 596 חולות סרטן צוואר הרחם, אשר אובחנו בשלב מקומי מתקדם של המחלה וטרם קיבלו טיפול למחלתן. במסגרת המחקר חולקו החולות באופן אקראי לשתי קבוצות : קבוצת ניסוי וקבוצת ביקורת. החולות בקבוצת הניסוי קיבלו את הטיפול האונקולוגי המקובל שמשלב כימותרפיה והקרנות, ובנוסף את תרופת המחקר – קיטרודה. החולות בקבוצת הביקורת קיבלו את הטיפול המקובל שמשלב כימותרפיה והקרנות, אך בתוספת תרופת דמה

במחצית חודש דצמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה אנפורטומאב ודוטין (Enfortumab vedotin), או בשמה הנוסף פאדסב (Padcev) – לטיפול בחולים עם סרטן כיס השתן שאובחנו זה מקרוב בשלב מקומי מתקדם או גרורתי. התרופה אושרה לשימוש בשילוב עם קיטרודה (תרופה אימונותרפית המסייעת למערכת החיסון להילחם בתאים הסרטניים, שכבר קיבלה בעבר את אישור ה  FDA עבור חולים אלה באינדיקציות מסוימות). פאדסב היא תרופה המורכבת מנוגדן (חלבון ספציפי) אליו מצומדת תרופה כימותרפית. הנוגדן נקשר לתא הסרטני ועל ידי כך מאפשר לכימותרפיה לחדור לתוך התא ולשבש את יכולתו להתרבות. האישור למתן המשלב מתבסס על ממצאי מחקר שכלל 886 חולים העונים לקריטריונים שצוינו לעיל. החולים חולקו באופן אקראי לקבוצת ניסוי ולקבוצת