בתחילת חודש יוני אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי את השימוש בתרופה Zusduri (Mitomycin), לטיפול בחולים שאובחנו עם חזרה של גידול סרטני שטחי בכיס השתן (ללא חדירה לשריר – בדרגת ממאירות נמוכה בסיכון בינוני), ושמחלתם חזרה על אף טיפול קודם בכריתה של הגידול דרך השופכה.
מדובר במחלה חוזרת של מספר גידולים בכיס השתן, או בגידול שקוטרו מעל 3 ס"מ, או בחזרת מחלה במהלך השנה שלאחר הטיפול (עד 2 קריטריונים).
Zusduri היא פורמולה ייחודית של התרופה הכימותרפית Mitomycin (מיטומיצין), המורכבת מג'ל מיטומיצין שמוזלף בטמפרטורה נמוכה באמצעות קטטר ישירות לשלפוחית השתן. החומר אמנם מוזלף כנוזל בטמפרטורה נמוכה, אך מתמצק לג'ל בטמפרטורת גוף, כך שהוא משתחרר באופן איטי ולאורך זמן וכפועל יוצא גורם לחשיפה ממושכת של הגידול לחומר המוזלף.
מטרת המחקר הייתה לבחון את יעילות הטיפול כחלופה לא-כירורגית. כלומר – ללא צורך בכריתה חוזרת של הגידול עבור מטופלים אלה.
האישור לטיפול ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר שבו נטלו חלק 240 מטופלים העונים לקריטריונים שצוינו לעיל.
משתתפי המחקר טופלו בהזלפה חד-שבועית של הפורמולה Zusduri במשך שישה שבועות רצופים, ולאחר מכן נכנסו למסגרת מעקב הכוללת ציסטוסקופיה ובדיקת שתן לציטולוגיה אחת ל 3 חודשים.
כ 80% מהמטופלים הגיבו לטיפול באופן מלא כבר בתום שלושת החודשים הראשונים מסיום הטיפול, כאשר בבדיקות המעקב שבוצעו לא נמצאה כל עדות למחלתם. בקרב כ 80% מהם לא נמצאה כל עדות למחלה גם במעקב שבוצע לאחר שנה.
בין תופעות הלוואי השכיחות שנצפו ניתן למנות זיהומים בדרכי השתן וסטייה מערכי הנורמה בבדיקות דם (ספירה, אלקטרוליטים, תפקודי כליה, תפקודי כבד).
הטיפול ב Zusduri עשוי להוות חלופה בטוחה ויעילה להתערבות כירורגית במצבים של חזרת מחלה בחולים אלה.