בסוף חודש מאי אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה אולפאריב (Olaparib), או בשמה הנוסף לינפארזה (Lynparza) – לצורך טיפול בחולי סרטן ערמונית מתקדם (גרורתי), עמיד לטיפול הורמונאלי. מדובר בחולים הנושאים מוטציה (שינוי גנטי) בגן BRCA – גן המסייע בתיקון נזקים בחומר הגנטי, שמתרחשים לעתים בתהליך חלוקת התא.
התרופה תינתן בשילוב הטיפול הסטנדרטי המקובל בתרופות אבירטרון ופרדניזון.
האישור למתן התרופה מתבסס על תוצאות מחקר בו נטלו חלק 796 חולי סרטן ערמונית מתקדם, עמיד לטיפול הורמונאלי, מתוכם 85 חולים הנושאים מוטציה בגן BRCA.
החולים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת ניסוי שטופלה בטיפול הסטנדרטי בתוספת תרופת המחקר אולפאריב (נלקחת בכדורים), וקבוצת ביקורת שטופלה בטיפול הסטנדרטי בתוספת תרופת דמה (פלסבו).
בתום תקופת המעקב שנקבעה בפרוטוקול המחקר, הצביעו הממצאים על כך שהסיכוי להחמרת המחלה היה נמוך באופן משמעותי בקרב החולים בקבוצת הניסוי שטופלו באולפאריב – בעיקר בקרב החולים נשאי המוטציה, בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת שטופלו בפלסבו.
הסיכון לתמותה היה אף הוא נמוך באופן משמעותי בקרב החולים נשאי המוטציה שהיו בקבוצת הניסוי, בהשוואה לחולים שהיו בקבוצת הביקורת.
תופעות הלוואי השכיחות עליהן דיווחו החולים בקבוצת הניסוי כללו בין השאר ירידה בספירות הדם, חולשה, בחילות, שינויים והפרעות במערכת העיכול וסחרחורות.
יצוין שבעבר אושרה התרופה אולפאריב כטיפול גם בסוגי סרטן אחרים בהם הוכחה יעילותה (כגון: סרטן שד, סרטן שחלה ועוד), כאשר עיקר השימוש בה הוא בקרב חולים הנושאים מוטציה בגן BRCA.