בראשית חודש פברואר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה סאקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab govitecan), או בשמה המסחרי טרודלבי (Trodelvy) – לצורך טיפול בחולות סרטן שד אשר אובחנו בשלב מחלה מתקדם שאינו נתיח, או בשלב גרורתי, ואשר על סמך ממצאי הבדיקה הפתולוגית הגידול שלהן רגיש להורמונים אך אינו מתאים לטיפול ביולוגי (HR positive, HER2-negative)*. הטיפול יינתן לחולות שמחלתן החמירה, לאחר שכבר קיבלו טיפול שמיועד לסרטן הרגיש להורמונים, וכן כימותרפיה.
התרופה טרודלבי שייכת לקבוצת תרופות המוגדרות כ"מכוונות מטרה". מנגנון הפעולה המשותף לתרופות אלה משלב מרכיב הנצמד לחלבון ספציפי על פני התא הסרטני (נוגדן) ובכך מאפשר לתרופה הכימותרפית שקשורה אליו לחדור לתוך התא ולהרוס אותו.
האישור לתרופה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר שהשווה את הטיפול הניסיוני בטרודלבי לטיפול בכימותרפיה בלבד – זאת בקרב 543 חולות שגויסו למחקר על פי הקריטריונים שצוינו לעיל. החולות חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת ניסוי בה טופלו החולות בטרודלבי, וקבוצת ביקורת בה טופלו החולות בכימותרפיה.
בתום תקופת המעקב הצביעו ממצאי המחקר על כך שהסיכון להתקדמות המחלה היה נמוך באופן משמעותי בקרב החולות בקבוצת הניסוי שטופלו בטרודלבי, בהשוואה לחולות בקבוצת הביקורת שטופלו בכימותרפיה.
יתירה מכך, גם הסיכון לתמותה היה נמוך באופן משמעותי בקרב החולות שטופלו בטרודלבי בהשוואה לחולות שטופלו בכימותרפיה.
תופעות הלוואי השכיחות שנצפו כללו בין השאר: ירידה בספירות הדם, בחילות וחוסר תיאבון, שלשולים או לחילופין עצירות ודילול שיער.
התרופה טרודלבי מהווה אופציה טיפולית נוספת בעלת יעילות, עבור חולות סרטן שד בשלב מחלה מתקדם, שמחלתן החמירה לאחר שטופלו בטיפול הורמונאלי ובכימותרפיה.
*בעבר אישר ה FDA את התרופה טרודלבי עבור חולות סרטן שד שאינן מתאימות לטיפול ביולוגי ולטיפול הורמונאלי (triple negative breast cancer), גם הן לאחר שכבר טופלו בכימותרפיה.