בתחילת חודש דצמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את הטיפול בתרופה דורבלומאב (Durvalumab), או בשמה המסחרי אימפינזי (Imfinzi) – עבור חולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) שאובחנו, כפי שקובעים הקריטריונים המקובלים בנושא, עם מחלה מוגבלת בהיקפה (limited disease). זאת לאחר שטופלו בהצלחה בכימותרפיה ובקרינה.
יצוין שעד לאחרונה התרופה הייתה מאושרת עבור חולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים רק בשלב של מחלה רחבת היקף.
התרופה דורבלומאב שייכת לקטגוריית התרופות האימונותרפיות – תרופות הפועלות במנגנון פעולה ייחודי שמסייע למערכת החיסון להילחם בתאים הסרטניים.
האישור לתרופה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר בו נטלו חלק 730 חולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים שאובחנו עם מחלה מוגבלת בהיקפה. החולים חולקו באופן אקראי ל 3 קבוצות: שתי קבוצת מחקר וקבוצת ביקורת.
בשתי קבוצות המחקר קיבלו החולים דורבלומאב כתרופה בודדת (קבוצת מחקר 1), או דורבלומאב בשילוב תרופה אימונותרפית אחרת (קבוצת מחקר 2). בקבוצת הביקורת קיבלו החולים פלסבו (תרופת דמה). כל החולים קיבלו, כאמור לעיל, טיפול מקדים בכימותרפיה ובקרינה.
בתום תקופת המעקב כפי שנקבע בפרוטוקול המחקר, הצביעו הממצאים על כך ששיעור התמותה מהמחלה היה נמוך באופן משמעותי בקרב החולים בקבוצת המחקר שטופלו בדורבלומאב (קבוצה 1), בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת שטופלו בתרופת הדמה.
לא נצפו תופעות לוואי שאינן מוכרות בהינתן דורבלומאב.
תוספת של טיפול משלים בדורבלומאב לאחר טיפול בכימותרפיה והקרנות, יעילה באופן משמעותי גם עבור חולי סרטן מסוג תאים קטנים שאובחנו עם מחלה בעלת היקף מוגבל.