במחצית חודש דצמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה טרסטוזומאב דרוקסטקאן (Trastuzumab Deruxtecane), או בשמה הנוסף אנהרטו (Enhertu), בשילוב התרופה פרטוזומאב (Pertuzumab) – שהיא תרופה ביולוגית מוכרת המכוונת נגד החלבון HER2 המסייע להתפתחות תאי הסרטן – לצורך טיפול קו ראשון בחולות סרטן השד בשלב מתקדם\גרורתי, שהגידול שלהן אכן מבטא את החלבון HER2.
אנהרטו היא תרופה המורכבת מנוגדן (חלבון ספציפי) אליו מצומדת תרופה כימותרפית. הנוגדן נקשר לתא הסרטני ועל ידי כך מאפשר לכימותרפיה לחדור לתוך התא ולשבש את יכולתו להתרבות, ללא נזק משמעותי לתאים הבריאים.
האישור לתרופה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר שהשווה (בין שאר) את הטיפול באנהרטו בשילוב פרטוזומאב, לעומת כימותרפיה (טקסול או טקסוטר) בשילוב פרטוזומאב והרצפטין (Herceptin) – שהיא תרופה ביולוגית נוספת המכוונת נגד החלבון HER2 .
במחקר נטלו חלק 1157 חולות סרטן שד העונות לקריטריונים שלעיל, שטרם קיבלו טיפול כימותרפי או אנטי HER2 למחלתן בשלב המתקדם. החולות חולקו באופן אקראי לקבוצת ניסוי ולקבוצת ביקורת. החולות בקבוצת הניסוי טופלו באנהרטו בשילוב פרטוזומאב, והחולות בקבוצת הביקורת טופלו בכימותרפיה בשילוב פרטוזומאב והרצפטין.
בתום תקופת המעקב שנקבעה מראש, הצביעו ממצאי המחקר על כך שהסיכון להחמרה במצב המחלה היה נמוך באופן משמעותי בקרב החולות בקבוצת הניסוי שטופלו באנהרטו בשילוב פרטוזומאב, לעומת החולות בקבוצת הביקורת שטופלו בכימותרפיה בשילוב פרטוזומאב והרצפטין.
גם התגובה של הגידול לטיפול שניתן, הייתה טובה באופן משמעותי בקרב המטופלות בקבוצת הניסוי לעומת המטופלות בקבוצת הביקורת.
עם זאת, הטיפול עלול לגרום במקרים מסוימים לדיכוי מערכת החיסון ו\או לפגיעה בתפקוד הלבבי ומחייב מעקב צמוד בהתאם להנחיות המקובלות.