במחצית חודש דצמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה טרסטוזומאב דרוקסטקאן (Trastuzumab Deruxtecane), או בשמה הנוסף אנהרטו (Enhertu), בשילוב התרופה פרטוזומאב (Pertuzumab) – שהיא תרופה ביולוגית מוכרת המכוונת נגד החלבון HER2 – לצורך טיפול קו ראשון בחולות סרטן השד בשלב מתקדם\גרורתי שהגידול שלהן מבטא את החלבון HER2 המסייע להתפתחות תאי הסרטן.
האישור לתרופה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר שהשווה, בין השאר, את הטיפול באנהרטו בשילוב פרטוזומאב, לעומת כימותרפיה (טקסול או טקסוטר) בשילוב פרטוזומאב והרצפטין (Herceptin) – שהיא תרופה ביולוגית נוספת המכוונת נגד החלבון HER2 .
במחקר נטלו חלק 1157 חולות סרטן שד העונות לקריטריונים שלעיל ושטרם קיבלו טיפול למחלתן בשלב המתקדם. החולות חולקו באופן אקראי לקבוצת ניסוי ולקבוצת ביקורת. החולות בקבוצת הניסוי טופלו באנהרטו בשילוב פרטוזומאב, והחולות בקבוצת הביקורת טופלו בכימותרפיה בשילוב פרטוזומאב והרצפטין.
בתום תקופת המעקב שנקבעה מראש, הצביעו ממצאי המחקר על כך שהסיכון להחמרה במצב המחלה היה נמוך באופן משמעותי בקרב החולות בקבוצת הניסוי שטופלו באנהרטו בשילוב פרטוזומאב, לעומת החולות בקבוצת הביקורת שטופלו בכימותרפיה בשילוב פרטוזומאב והרצפטין.
לא נצפו תופעות לוואי שאינן מוכרות בקבוצת הניסוי שטופלה באנהרטו בשילוב פרטוזומאב.
עם זאת, הטיפול מחייב מעקב צמוד בהתאם להנחיות המקובלות.
.