אייקון לשאול
לשאול
אייקון לדעת
לדעת
אייקון להתמודד
להתמודד

מבזק 6.2022

לאחרונה אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה האימונותרפית אופדיבו (Opdivo) בשילוב כימותרפיה, או  לחילופין בשילוב תרופה אימונותרפית נוספת - כטיפול בקו ראשון עבור חולים שאובחנו עם סרטן מתקדם בוושט  מסוג תאי קשקש, וכן בחולים שאובחנו בסרטן מסוג זה בשלב מוקדם אך מחלתם התקדמה לאחר שסיימו את סדרת הטיפולים.

האישור לתרופה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר בו נטלו חלק 970 חולים העונים לקריטריונים שצוינו לעיל. החולים חולקו באופן אקראי ל 3 קבוצות: בשתי קבוצות המחקר קיבלו החולים אופדיבו בשילוב כימותרפיה (קבוצת מחקר 1), אופדיבו בשילוב תרופה אימונותרפית אחרת (קבוצת מחקר 2), או שילוב של תרופות כימותרפיות ללא אופדיבו (קבוצת ביקורת).

לאחר תקופת מעקב שארכה למעלה משנה, הצביעו ממצאי המחקר על כך ששיעור התמותה מהמחלה היה נמוך באופן משמעותי בקרב החולים בשתי קבוצות המחקר שטופלו באופדיבו בשילוב תרופות נוספות (קבוצות 1 ו-2), בהשוואה לחולים שקיבלו טיפול כימותרפי ללא אופדיבו (קבוצה 3).

בנוסף, אחוז גבוה יותר מבין החולים שטופלו באופדיבו בשתי קבוצות המחקר חוו צמצום משמעותי בהיקף המחלה, בהשוואה לחולים שהיו בקבוצת הביקורת וטופלו בכימותרפיה בלבד.

עם זאת, חשוב לציין שבקרב החולים שטופלו באופדיבו בשילוב כימותרפיה, נצפה שיעור גבוה יותר של תופעות לוואי. 

אישור התרופה אופדיבו כטיפול בקו ראשון מהווה התקדמות נוספת בטיפול בחולי סרטן הוושט שאובחנו בשלבי מחלה מתקדמים, ובחולים שאובחנו בשלב מוקדם אך מחלם התקדמה לאחר שסיימו את הטיפולים.