במהלך חודש נובמבר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה אנזלוטמיד (Enzalutamide), או בשמה הנוסף אקסטנדי (Xtandi) – לטיפול בחולי סרטן ערמונית מקומי שעברו כריתה ניתוחית ו \ או הקרנות, ומצויים בסיכון גבוה להחמרת המחלה בעקבות עלייה בערכי הסמן (החלבון) PSA בדם.
התרופה אקסטנדי (שניתנת ככמוסה יומית) מונעת מתאי הסרטן לעשות שימוש בהורמון הגברי טסטוסטרון לצרכיהם, ובכך מעכבת את התפתחותם.
האישור למתן התרופה בקרב חולים אלה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר שכלל 1,068 חולים העונים לקריטריונים שצוינו.
במסגרת המחקר החולים חולקו באופן אקראי ל 2 קבוצות ניסוי, ולקבוצת ביקורת: בקבוצת הניסוי הראשונה קיבלו החולים אקסטנזי בתוספת טיפול הורמונאלי סטנדרטי, בקבוצת הניסוי השנייה קיבלו החולים אקסטנדי בלבד ובקבוצת הביקורת קיבלו החולים תרופת דמה (פלסבו) בשילוב טיפול הורמונאלי סטנדרטי.
בתום תקופת המעקב, הצביעו ממצאי המחקר על כך שמתן התרופה אקסטנדי – הן כתרופה בודדת והן בשילוב טיפול הורמונאלי סטנדרטי (כלומר בשתי קבוצות הניסוי) – הביא לירידה משמעותית בסיכון להחמרת המחלה, בהשוואה לחולים שקיבלו פלסבו בשילוב טיפול הורמונאלי סטנדרטי.
תופעות הלוואי השכיחות שנצפו כללו גלי חום, עייפות, כאבי שרירים ודימומים.
מסקנת החוקרים הייתה שמתן אנזלוטמיד לחולי סרטן הערמונית בעקבות עלייה בערכי PSA לאחר טיפול ניתוחי או קרינתי, עשוי להוריד את הסיכון להחמרת המחלה באופן משמעותי.