בתחילת חודש אוקטובר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה ניבולומאב (Nivolumab), או בשמה הנוסף אופדיבו (Opdivo) – למטרת טיפול מונע בחולי סרטן העור מסוג מלנומה (גילאי 12 ומעלה) שאובחנו בשלבי מחלה מוקדמים ללא בלוטות לימפה נגועות. זאת לאחר כריתה ניתוחית רחבה של הגידול ושוליים נקיים.
התרופה אופדיבו, בדומה לתרופה קיטרודה שכבר אושרה בעבר בקרב חולים אלה, שייכת למשפחת התרופות האימונותרפיות – תרופות המסייעות למערכת החיסון להילחם בתאים הסרטניים.
האישור ניתן בהתבסס על ממצאי מחקר שכלל 790 חולים שתאמו את הקריטריונים לעיל.
במסגרת המחקר החולים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: החולים בקבוצת הניסוי קיבלו את טיפול באופדיבו אחת ל 4 שבועות במשך שנה, והחולים בקבוצת הביקורת קיבלו בפרק זמן זה תרופת דמה (פלסבו).
בתום תקופת מעקב של כ 5 שנים, הצביעו ממצאי המחקר על כך שהסיכון לחזרת המחלה היה נמוך משמעותית בקרב החולים בקבוצת הניסוי שטופלו באופדיבו, בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת שטופלו בפלסבו.
מסקנת החוקרים הייתה שטיפול משלים באופדיבו עשוי לשפר עוד יותר את סיכויי ההחלמה בקרב חולים שאובחנו בשלבי מחלה מוקדמים.