לשאול
לשאול
חצים
לדעת
לדעת
חצים
להתמודד
להתמודד

מבזק 10.2022

במהלך חודש אוקטובר אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה טרמלימומאב (תרופה השייכת למשפחת התרופות האימונותרפיות שתפקידן לסייע למערכת החיסון להילחם בתאים הסרטניים) בשילוב התרופה דורבלומאב (תרופה אימונותרפית נוספת) – לצורך טיפול בחולי סרטן הכבד שאינם מועמדים לניתוח.

האישור לתרופה ניתן בהתבסס על תוצאות מחקר שהשווה את הטיפול בטרמלימומאב בשילוב דורבלומאב, לטיפול בסוראפניב (תרופה ביולוגית המעכבת את הגדילה והחלוקה של התאים הסרטניים ומשמשת כאופציה טיפולית סטנדרטית לטיפול בסרטן הכבד שאינו נתיח).

במסגרת המחקר השתתפו 782 חולי סרטן הכבד שאובחנו בשלב מחלה שאינו נתיח ושטרם החלו לקבל טיפול למחלתם. החולים חולקו באופן אקראי לקבוצת ניסוי ולקבוצת ביקורת. החולים בקבוצת הניסוי קיבלו בטיפול הראשון (ורק בו!) טרמלימומאב בשילוב דורבלומאב, ולאחר מכן המשיכו לקבל דורבלומאב בלבד. החולים בקבוצת ביקורת טופלו בסוראפניב.

ממצאי המחקר הצביעו על כך ששיעור החולים בהם נצפתה תגובה טובה לטיפול היה גבוה באופן משמעותי בקרב החולים בקבוצת הניסוי שטופלו בטרמלימומאב בשילוב דורבלומאב, בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת שטופלו בסוראפניב.
יתירה מכך, הסיכון לתמותה היה אף הוא נמוך באופן משמעותי בקרב החולים בקבוצת הניסוי שטופלו בטרמלימומאב בשילוב דורבלומאב, בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת שטופלו בסוראפניב.

תופעות הלוואי שהיו נסבלות כללו בין השאר פריחה, שלשולים כאבי בטן, כאבי עצמות ומפרקים.

טרמלימומאב בשילוב דורבלומאב מהווים אופציה טיפולית יעילה כקו ראשון בחולי סרטן הכבד שאינו נתיח.

תפריט נגישות